一、 設備的作業原理
①設備的滅菌原理
設備選用濕熱蒸汽滅菌,為了避免滅菌物品污染,它不用鍋爐蒸汽直接滅菌,而是用鍋爐蒸汽在板式熱交換器內隔式加熱內循環的潔清水,潔凈的內循環水在高溫鍋爐蒸汽的加熱下變成過熱水,在滅菌室內失壓的條件下變成過熱純潔的過飽和蒸汽,對滅菌物品進行滅菌。
旋轉式的功用使滅菌液不斷翻動,不發生沉積。一起滅菌溫度均勻,熱交換快,滅菌效率高。
②旋轉式水浴滅菌柜作業原理
a.旋轉式水浴滅菌柜的作業流程
預備 開門進滅菌物 關門 灌水 均搖 升溫 滅菌
冷卻 完畢 開門 取出滅菌物品 關門
b.作業原理
滅菌器的操控分主動操控和手動操控兩種。主動操控按預先設定好的編制程序主動進行(滅菌參數在必要時可調整)。手動操控即每一步動作的開端和停止有必要手動操作操控鍵來完成。以主動程序來說明其作業原理:
⑴預備:翻開計算機電源,進入滅菌器監控程序,翻開滅菌器操控電源,滅菌器進入作業情況。開門按旋轉點動按鈕,可調整旋轉架的道軌到水平方位,把滅菌車連同滅菌物品裝在滅菌室的旋轉架上,鎖緊到旋轉架旋轉時滅菌物品不松動。關門到位,監控界面顯現“門已關”、“預備”字樣。
⑵灌水:單擊“發動”鍵,運轉燈亮,注純水**低淮液,轉入均搖程序。
⑶均搖:旋轉架開端滾動。速度是預先設定的,按不一樣工藝請求,有不一樣的滾動速度。**設定的均搖時刻到轉入下步滅菌程序逐個升溫期間。
⑷升溫:按選定的滅菌程序主動翻開蒸汽閥,熱交換器、循環泵作業,滅菌室溫度不斷上升,溫度上升到程序設定值時,主動進入下一步滅菌程序。升溫期間旋轉架的轉速也一起按設定程序主動調整。
⑸滅菌:滅菌溫度到達預選設定程序請求后,主動進入滅菌程序。此刻循環泵持續作業,熱交換器空隙作業,溫度偏高,則熱交換停止,溫度偏低,則熱交換持續,堅持滅菌室溫度的安穩。滅菌時旋轉架按工藝選定的旋轉速度滾動。滅菌程序完畢,主動進入冷卻程序。
⑹冷卻:滅菌程序完畢,主動進入冷卻程序。此刻蒸汽閥主動封閉,水冷卻體系開端作業,進氣閥、進水閥主動翻開,潔凈空氣進入滅菌室,保持滅菌室壓力的安穩。冷卻水進入滅菌室,迅速冷卻滅菌物品。滅菌物品冷卻到預訂溫度,進入完畢程序。
⑺完畢:滅菌全部周期完畢,滅菌器的蜂鳴器宣布報警聲,此刻滅菌全部周期完畢。滅菌壓力降到常壓。發動觸摸屏上的開門按鈕,滅菌室門翻開,按旋轉點動按鈕可調理旋轉架軌跡到軌跡平面殖民地上平行,此刻接上搬運車,取出滅菌物品。
二、旋轉式水浴滅菌柜的選型請求
1)設備應具有的功用
①應具有通常濕熱蒸汽滅菌器的滅菌功用。
②應具有旋轉設備,滅菌時能滾動滅菌物品。
設備應具有在滅菌進程中為斷旋轉的設備。此設備在滅菌室內,既能在滅菌時滾動,又要與外界環境離隔,在密封的條件下旋轉。其轉速可以調理,通常在2~15轉/分擺布。
③應具有壓力容器和門敞開的安全附件,例安全閥和門敞開時的壓力安全聯鎖設備。
2)設備的制作請求
①主體(滅菌室)和門
設備通常選用圓形臥式結構平和板門構成滅菌室。它是歸于壓力容器,在規劃、制作、設備和使用時要契合G家有關規定。制藥設備還要契合GMP的請求,設備選用優異不銹鋼0cr18Ni9(304或316L)制成,表面光潔,折角處留有圓角過渡,不留積污死角等請求。
②轉架
旋轉架是旋轉式水浴滅菌柜的特有組織。是由旋轉驅動設備,旋轉架,滅菌車壓緊鎖緊設備構成。旋轉驅動設備將動力從滅菌室外傳入滅菌室。因滅菌室內有蒸汽壓力,所以驅動設備有必要要密封不漏蒸汽,一起要清潔衛生。旋轉架是裝載滅菌小車的支架,配有導軌便于滅菌車進出,有支持滾輪,能使旋轉架在上面滾動。有鎖緊壓緊設備把滅菌車上按必定擺放安放的滅菌物品鎖住壓緊。在滅菌旋轉時不滾動,不損壞滅菌物。通常用優異不銹鋼0cr18Ni9(304或316L)制成。加工契合GMP的請求。
③熱交換體系
熱交換體系和噴淋設備是設備的主要體系。熱交換體系是由板式換熱器,循環泵和管道操控閥構成。板式換熱器是把加熱鍋爐蒸汽和潔凈內循環水離隔進行熱交換,確保內循環清潔衛生,不受污染。噴淋體系是由管道操控閥和特別的旋轉噴嘴構成,噴水均勻,不留死角。使內循環的潔凈過熱水與滅菌物商品均勻的熱交換,進步滅菌作用。
④變頻調速體系
由變頻器、蝸輪蝸桿減速機、大、小齒輪嚙合構成。旋轉架(轉籠)速度在1~20rpm可任意調整。
⑤設備應有驗證孔
經過驗證孔,驗證滅菌設備的要害指標溫度的均勻性及F0值。
3)設備的電氣和操控
①電氣原理
電氣操控體系選用**牢靠的配套操控方式:可編程+人機界面+DCS長途后臺監控體系。
a.下位機可編程選用日本三菱FX系列,無毛病作業時刻達五萬小時,其牢靠性和安穩性在G際同類商品中處于引導水平。可以主動存儲上一批滅菌進程記載文件。 #p#分頁標題#e#
b.人機界面選用G際**的三菱工業觸摸屏,其強壯的動態功用、畫面修正功用、通訊功用等,在觸摸屏范疇處于G際**水平。因為人機界面的介入,即便上位機出現死機景象亦可經過人機界面觀察全部滅菌器的動態運轉進程,絲毫不影響程序的正常執行。
c.DCS長途后臺監控體系: 由上位機實時監控滅菌器工態情況:工況實時動態畫面顯現,壓力、溫度、時刻、F0值等參數能以多種方式即時顯現、積算、記載。在滅菌辦理方面,該機能將每臺滅菌器各種參數:滅菌溫度、作業壓力、滅菌時刻、商品批號、商品名稱、操作人員等以曲線或報表方式經過打印機即時輸出或存盤備檔。
d.上位機選用清華同方逾越2000系列高用機,售后服務網絡普布全G三年免費包修。
e.打印機選用韓G惠普HP.D.T640系列.其普及性居G際**位。
f.上位機實時采集溫度和壓力數據,各種報警信息即時存檔。用戶可根據報警信息剖析免除毛病。整套程序彼此制約,不致使用戶因為誤操作而發生意外。
g.**的壓力盯梢操控
滅菌期間所用的溫度和壓力參數都取決于需要滅菌物品的材料,其壓力的任何改變必需正確地與溫度緊密相連。因為選用了G際****的操控設備,精確地運用PID溫控技能,精確地實時壓力盯梢。確保了在全部滅菌進程中溫度的均勻性。其壓力操控選用德GWika公司特制-0.1~0.3Mpa壓力變送器,靈敏度高動作安穩牢靠。壓力操控精度為1Kpa。AD變換選用4~20mAG際標準信號。
整機選用四個Pt100測溫探頭收集采樣數據,實時積算各測溫點F0值,確保滅菌的牢靠性。Pt100 AD變換亦選用G際標準信號4-20mA,精度為0.1℃。
h.用戶需要可制造計算機長途診斷體系,免費為用戶進行程序的修正和晉級。